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凡士林錐入度測(cè)定方法

上海頎高儀器有限公司生產(chǎn)的HSY-0983E藥物全自動(dòng)錐入度測(cè)定儀,是根據(jù)中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)2020年藥典《0983錐入度測(cè)定法》和GB1790-2003《醫(yī)藥凡士林》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的技術(shù)要求和有關(guān)規(guī)定設(shè)計(jì)制造的一款自動(dòng)智能型儀器，主要適用于適用于軟膏劑、眼膏劑及其常用基質(zhì)材料（如凡士林、羊毛脂、蜂蠟）等半固體物質(zhì)，以控制其軟硬度和黏稠度等性質(zhì)，避免影響藥物的涂布延展性。藥物錐入度系指利用自由落體運(yùn)動(dòng)，在25℃下，將一定質(zhì)量的錐體由錐入度儀向下釋放，測(cè)定錐體釋放后5秒內(nèi)剌入供試品的深度。

一、實(shí)驗(yàn)條件

1、儀器設(shè)備：HSY-0983E藥物全自動(dòng)錐入度測(cè)定儀

2、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境溫度：25℃左右

 二、測(cè)定方法與步驟

1、取本品適量，在85℃±2℃熔融，小心裝滿樣品杯，避免產(chǎn)生氣泡，測(cè)定前刮平；

2、25℃±0.5℃貯存24h；

3、在25℃±0.5℃條件下測(cè)定，將樣品杯置錐入度儀的底座上，調(diào)節(jié)位置使其錐尖與供試品的表面剛好接觸，迅速釋放錐體并維持5s后，讀出墜入深度；

4、照《中國(guó)藥典》2020年版0983通則，錐入度測(cè)定法，依法測(cè)定，儀器自動(dòng)平行測(cè)定3次；

5、計(jì)算錐入度測(cè)得值，以平行測(cè)定3次錐入深度的平均值除以0.1 mm作為測(cè)得值，計(jì)量單位為：錐入度。